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BOTOX（保妥适）的主成分为高度纯化的天然纯化蛋白，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。作为美容材料，主要用于除皱、瘦脸、瘦小腿、多汗症、面部提升等功能。只要将极少剂量的botox精确地注射入特定的脸部肌肉，可使动态性的皱纹消失。BOTOX瘦脸针，指的就是天然纯化蛋白注射。与用于除皱的天然纯化蛋白相比，其两者的区别往往在于剂量的不同。 |
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BOTOX®（天然纯化蛋白）是一个按处方或特定方法制备的药品
活性成分是纯化的BoNT/A复合物
分子量大约为900kD |
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BoNT/A 复合物（BOTOX®）包括：
1个神经毒素分子（150kD）
1个非毒素非凝集素蛋白
血红蛋白凝集素（HA）蛋白 |
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| 降低肌肉活性，阻断过度活跃的神经冲动，后者可触发肌肉收缩或腺体活性 |
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高选择性作用机制，抑制神经肌肉接头的乙酰胆碱释放
靶向给药模式， 通过注射到达作用部位，产生局部作用
作用持续时间持久，取决于适应症和患者 |
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• 对骨骼肌的平均作用持续时间可达4个月
• 对多汗症，中位作用持续时间为6、7个月
• 一般需要重复注射BOTOX®以维持理想的临床效果 |
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中和抗体
针对150 kD神经毒素形成的抗体可能会阻断其生物活性 |
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非中和抗体
针对非毒性蛋白形成的抗体不会干扰BoNTA生物活性 |
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• 5种适应症，16项临床试验（8项随机双盲安慰剂对照试验，8项开放标签试验）
• 颈肌张力障碍、眉间纹、神经性膀胱过动症、脑卒中后强直性痉挛、原发性腋下多汗症
• 试验持续4个月至4.2年
• 10-500单位BOTOX®（平均115单位）
• 1–15个治疗周期（平均3.8周期）
• 共4432名患者，去除安慰剂、基线时不确定或阳性者，最终2240名 |
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